京药监发〔2023〕280号
各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位：
为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规要求，进一步规范北京市医疗器械生产监督检查工作，持续强化医疗器械生产科学监管，市药监局组织对《高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》进行了修订，形成《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》，现印发给你们，请参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2023年12月6日
